原标题:泰州市积极推进药械“一业一证”改革 实现药械行业“拿证即经营”

泰州市积极推进药械“一业一证”改革 实现药械行业“拿证即经营”

2021年以来,泰州市以群众和企业便捷高效办成“一件事”为目标,积极探索“一业一证”改革,做到行业综合执业“一证一行业,一章全覆盖”,实现“一证准营”,取得良好社会效果。截至目前,泰州市共颁发《行业综合执业证》618张,其中药店《行业综合执业证》155张,医疗器械《行业综合执业证》207张,办理时限压缩64%,企业改革获得感和满意度显著增强。

一是科学制定方案,打造“五个一”审批新模式。紧扣“高频”和“最大程度利企便民”两大主线,结启动“一业一证”改革,首批纳入改革试点25个行业,全力打造“一次告知、一表申请、一窗受理、一同勘查、一并发证”“五个一”审批新模式。在推进过程中,多次召开“一业一证”工作协调会和推进会,多次征集各市区各部门60多条意见建议,先后3次召开了涉及改革的18个部门的征求意见座谈会和2次合法合规性审查专家论证会。经过8次修订,12月,泰州市政府办出台了《泰州市“一业一证”改革实施方案》。

二是坚持“三统一”标准,不断优化工作流程。对首批纳入改革试点的25个行业,分行业制定了《行业综合执业办事指南》,共384页15万字。明确了办理事项和服务流程,实现泰州市范围内同一行业办理“行业综合执业证”的申请材料统一、办事标准统一和工作流程统一。《行业综合执业办事指南》通过简并申报材料形成一表申请;合理设置工作流程实现一同勘查,全力推动市场主体行业准入减材料、减流程、减时间。以“开药店”行业为例,与改革前相比,将原来的药品经营许可、第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械备案、医疗器械网络销售备案、食品经营许可、店招标牌设施设置备案等6张证合并为1张行业综合执业证;提交材料由47份减少至26份,压减材料21份,精简率44.7%;办理时限由法定123个工作日压缩为最快12个工作日,压缩率达90.2%。

三是加强科技赋能,推进“一平台”建设。依托江苏政务服务网泰州旗舰店,建设开发“一业一证”申报审批平台。平台比对了25个试点行业中涉及的26个审批事项的26套申请表和13个审批专用系统中的12000多个信息字段,实现了申请人通过“一平台一次申报”便可办理所有事项。同时平台开发了便捷查询、精准匹配、智慧填表等功能,方便市场主体在线办理。目前“药店、医疗器械公司、超市、便利店”等25个行业“新办、增项、延续、变更、注销”等功能已全部上线运行。

下一步,市行政审批局继续坚持需求导向,再造审批服务流程,创新制度供给;坚持系统集成,建立市场主体全生命周期集成服务机制,推进药械“一业一证”无感审批。积极起草地方标准《“一业一证”服务规范》,推进“一业一证”工作标准化、规范化和一体化,更大程度激发市场主体发展活力。

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