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明溪县:南方制药公司又一化学原料药获批生产

1月12日,福建南方制药股份有限公司生产车间里,工人们正在生产化学原料药阿扎胞苷。1月4日,南方制药公司的化学原料药阿扎胞苷顺利通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)技术审评,获批准生产。这一原料药主要用于治疗难治性贫血、慢性骨髓单核细胞性白血病等5种骨髓增生异常综合征亚型。

“我们公司的原料药阿扎胞苷取得国内市场销售资格,将进一步丰富公司的产品链,增强公司的市场竞争力。”南方制药公司相关负责人介绍说。

南方制药公司是一家集研发、生产和销售于一体的cGMP制药企业,获评国家高新技术企业、国家专精特新“小巨人”企业、国家林业产业化龙头企业等,已承担国家、省、部级科技攻关项目12项,现有中国发明专利24项、实用新型专利9项、PCT国际发明专利8项。

多年来,南方制药公司坚持科技创新,持续研发产品,产品由单一紫杉烷类抗肿瘤原料药向非抗肿瘤药领域延伸。目前,南方制药公司在CDE登记原料药品种有22个,其中紫杉醇、来曲唑、多西他赛原料药等7个品种获批上市,先后已有10多个品种在德国、英国、俄罗斯等国家注册并获批,产品涵盖抗病毒系列、抗癫痫系列、心脑血管系列以及肿瘤辅助用药等。(雷玉平)

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